Autolus Therapeutics Raih Persetujuan FDA untuk Pengobatan Kanker Darah

Autolus Therapeutics Raih Persetujuan FDA untuk Pengobatan Kanker Darah

Autolus Therapeutics, perusahaan biofarmasi yang berbasis di London, mengumumkan bahwa mereka telah menerima persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) untuk pengobatan mereka terhadap leukemia limfoblastik akut (ALL), jenis kanker darah dan sumsum tulang yang agresif, untuk pasien tertentu. Pengobatan yang disebut Aucatzyl telah diberikan izin pemasaran untuk pengobatan pasien dewasa dengan ALL prekursor B-sel yang kambuh atau refrakter.

Persetujuan tersebut didasarkan pada hasil studi klinis yang menunjukkan bahwa 42% pasien dengan kanker ini mencapai remisi lengkap dalam waktu tiga bulan. "Berdasarkan pengalaman dalam uji coba Felix, Aucatzyl sangat aktif dan dapat dikelola dengan baik, menawarkan profil risiko-manfaat yang menarik bagi pasien B-ALL," kata Dr. Claire Roddie, peneliti utama uji coba tersebut.

Chief Executive Christian Itin menyatakan bahwa pengobatan ini menandai produk komersial pertama Autolus. Selain persetujuan di Amerika Serikat, aplikasi izin pemasaran sedang ditinjau oleh regulator di Uni Eropa dan Inggris Raya.

Saham perusahaan naik 1,3% menjadi $3,78 dalam perdagangan setelah jam kerja.

Apa itu Leukemia Limfoblastik Akut (ALL)?

Leukemia limfoblastik akut (ALL) adalah jenis kanker darah yang agresif yang terjadi ketika sel-sel darah putih yang disebut limfosit menjadi ganas dan berkembang biak secara tidak terkendali. ALL paling sering terjadi pada anak-anak, tetapi juga dapat terjadi pada orang dewasa.

Gejala ALL dapat meliputi:

• Kelelahan
• Demam
• Mudah memar
• Pendarahan hidung
• Pembengkakan kelenjar getah bening
• Nyeri tulang
• Penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan

Bagaimana Aucatzyl Bekerja?

Aucatzyl adalah terapi sel T CAR (Chimeric Antigen Receptor) yang dirancang untuk menargetkan antigen CD19 yang ditemukan pada permukaan sel B-ALL. Sel T CAR adalah sel imun yang telah diubah secara genetis untuk mengekspresikan reseptor chimeric yang mengenali dan menghancurkan sel kanker.

Dalam pengobatan dengan Aucatzyl, sel T pasien dikumpulkan dan diubah secara genetis untuk mengekspresikan reseptor chimeric yang menargetkan antigen CD19. Sel T yang dimodifikasi ini kemudian diberikan kembali kepada pasien, di mana mereka akan mencari dan menghancurkan sel B-ALL.

Dampak Persetujuan Aucatzyl

Persetujuan Aucatzyl oleh FDA merupakan terobosan penting dalam pengobatan ALL. Pengobatan ini menawarkan harapan baru bagi pasien dengan ALL yang kambuh atau refrakter, yang sebelumnya memiliki pilihan pengobatan terbatas.

Dengan efektifitasnya yang terbukti dalam studi klinis, Aucatzyl diharapkan dapat meningkatkan tingkat remisi dan memperpanjang masa hidup pasien.

Selain itu, persetujuan ini menandai langkah penting bagi Autolus Therapeutics dalam perjalanan mereka untuk menjadi pemimpin dalam pengembangan terapi sel T CAR.

Masa Depan Terapi Sel T CAR

Persetujuan Aucatzyl adalah bukti potensi terapi sel T CAR dalam pengobatan kanker. Terapi ini terus berkembang, dengan penelitian yang sedang berlangsung untuk menargetkan jenis kanker lainnya.

Masa depan terapi sel T CAR tampak cerah, dengan harapan untuk memberikan harapan baru bagi pasien dengan berbagai bentuk kanker.